Gyógyszeripari alkalmazások magasiskolája

Iparág

Gyógyszeripar

Szakterület

Folyadékkeverés

Szolgáltatás

Tervezés és gyártás

Év

2023

Mi volt a feladat?

Ügyfelünk egy komplex, kihívásokat tartogató problémával keresett meg minket. Gyógyszergyárként az üzemükben működő 2 db gyógyszergyári tartályos keverőberendezéshez igényeltek új, komplett keverőgépeket, mégpedig rövid határidővel, hogy a gyártási folyamatban a csere lehető legkisebb fennakadást okozza. 

E projekt kapcsán ügyfeleink egyedi igényeit is figyelembe kellett vennünk, egyfelől azt, hogy az igényelt gépekkel alacsony viszkozitású folyadékot fognak keverni. Másfelől, a már meglévő kialakítással kapcsolatban az is felmerült további igényként, hogy kívánatos lenne, ha az új keverők alacsonyabb nyíróerőt vinnének be a közegbe. 

Milyen kihívásokat tartogatott a projekt?

A megbízással kapcsolatban 3 olyan komoly banánhéj volt, amin elcsúszhatott volna az eredmény. Az első kihívást a gépek leendő környezete jelentette, hiszen a gyógyszergyári tisztatéri környezet mindig speciális odafigyelést igényel. Az itt előállított gyógyszeripari termékek megkövetelik a fokozott biztonságot, ezért fontos többek között az, hogy az üzemi-laboratóriumi területeken alacsony részecskekoncentrációjú környezetet tartsanak fenn. Nem kivétel ez alól ügyfelünk gyógyszergyári üzeme sem.

Ezt a környezeti faktort a keverőberendezések tervezése és gyártása során is figyelembe kellett vennünk. Ez volt egyébként a második kihívás, hiszen a gyógyszergyári keverőberendezéseket az egyedi paraméterek alapján kellett megterveznünk, melynek során szimulációra is szükség volt, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy tökéletes munkát fognak végezni. Ezt a komplex mérnöki-tervezői folyamatot követte maga a gyártás. A harmadik kihívást az a rendkívül szűk időablak jelentette, amely a projekt elvégzéséhez a rendelkezésünkre állt. Mindössze 4-5 hónapunk volt a komplett projekt teljesítésére.

Milyen megoldást hoztunk a megrendelőnek?

A feladat elvégzéséhez nemcsak az igényelt gépek műszaki paramétereiben mélyedtünk el, hanem megismerkedtünk az üzemben már működő keverőberendezésekkel is. Csak ezután dolgoztunk ki egy egyedi, új keverő konstrukciót, ami korszerű, és megfelel a gyógyszergyári tisztatéri előírásoknak. 

 

A keverési feladat megváltoztatása, vagyis az alacsonyabb nyíróerő érdekében a megrendelt keverőgépeken az eredetihez képest más lapátozást kellett alkalmaznunk. A gyakorlatban ez azt jelentette, hogy a keverőelemek geometriáját úgy kellett megváltoztatnunk, hogy a nyíróerő minimális legyen, de minimum kisebb, mint a meglévő keverőelemek nyíróereje. 

 

A terveink tesztelésére számítógépes szimulációt végeztünk, melynek eredményei alapján biztosítottuk a megrendelőnket, hogy az új kialakítás alacsonyabb nyíróerő bevitele mellett is hatékonyan megkeveri a közeget. Nem volt más hátra, mint a szimulációnk gyakorlati megvalósítása oly módon, hogy a keverés a valóságban is pontosan ugyanazokat az eredményeket hozza, mint a tesztek során. 

A feladatban rejlő kihívást nem becsülhettük le: mindannyian tudjuk és tapasztaltuk, hogy ami számítógépen működik, abban azért van műszaki kockázat, és ahhoz, hogy tényleg jó legyen a végeredmény, kell tapasztalat, szaktudás, precizitás. 

 

Emellett a keverőberendezések legyártásához meg kellett felelnünk a szokásosnak mondható, gyógyszeripari menetrendnek. Az alkatrészeket még a műhelyben meg kellett feleltetnünk a FAT-nak, a telephelyre való érkezéskor a SAT-nak, a telepítés és beüzemelés során pedig az IQ és OQ dokumentációk elkészítésével támogattuk a megrendelőnket.

Milyen eredménnyel zárult a projekt?

A keverőgépek az elvárt módon, kiváló eredménnyel elkészültek, valamint a telepítés és beüzemelés is megtörtént, a szükséges jogszabályi megfeleltetések mellett. A projekt során kiemelt szerep jutott az egyedi megrendelői igények teljesítésének, hiszen nem egy dobozos megoldásra volt szükség.

Emellett kulcsfontosságú volt a precíz tervezés, a szükséges szimulációk elvégzése és a projekt alatt az ügyfelünkkel való folyamatos kapcsolattartás. Ennek köszönhetően készült el az a 2 új, tökéletesen a megrendelőink igényeire szabott keverőgép, ami azóta is biztonságosan és hatékonyan működik.

Jó, hogy itt vagy!

Nem akarunk magadra hagyni, ezért jelezzük, hogy

2025.12.20-2026.01.04. között a Chemplex zárva tart.

2026. 01. 05-én leltárral nyitunk, ami azt jelenti, hogy elérsz bennünket, de a raktárból csak 01.08-án indulhat az első futár. Az online felületeink a szabadság alatt is zavartalanul működnek, így add le a megrendelést/az ajánlatkérést előrelátóan, és nyitáskor az elsők között foglalkozunk az ügyeddel.

Jó pihenést, meghitt ünneplést és boldog új évet kíván neked a

Chemplex csapata

Jó, hogy itt vagy és még időben tudunk értesíteni!

Nem akarunk magadra hagyni, ezért jelezzük, hogy

2025.12.20-2026.01.04. között zárva leszünk, így kiszállítás sem lesz.

Azért, hogy nálad minden simán menjen, és ezt észre se vedd, rendelj 12.18-án 16 óráig és a raktári tételeket még a leállás előtt indítjuk feléd.

Ellenőrizd a gépeidet és ha bármi kell, szólj, rendelj időben!

Jó pihenést, meghitt ünneplést kíván neked a

Chemplex csapata