PP vagy rozsdamentes acél tartályokból felépülő technológia, víztisztító egységgel, por- és sóadagoló rendszerekkel, beoldó tartályokkal, szivattyúkkal és szelepekkel.
Az egyedi receptúrákhoz rendelt tartályokon keresztül zárt csőrendszer biztosítja az anyagáramlást.
A technológia PLC-vezérelt, teljesen automatizált, robotizált folyamatirányítással működik.
A tisztasági és higiéniai követelményeknek megfelelően CIP/SIP tisztító rendszer integrálható.
A folyamat végeredménye: infúzióvíz vagy gyógyszeripari alapoldat, amely a GMP-előírásoknak megfelelően előkészített környezetben készül.
A teljes gyógyszeripari oldatkészítő technológia a vízkezelő, keverő-, adagoló- és anyagmozgató egységek, valamint a mérlegrendszerek és csőrendszerek összehangolt működésén alapul.
Egy infúzió- vagy nagy tisztaságú gyógyszeripari oldat esetében a folyamat jellemzően az előkezelt víz előállításával és a szárazanyagok pontos mérlegelésével indul, majd az adagolt komponensek beoldása és homogenizálása zárt, higiénikus környezetben történik. A keverési folyamatokat rozsdamentes acél vagy nagy tisztaságú PP tartályokban végezzük, a receptúra szerinti automatizált anyagáramoltatásról szelephálózat és szivattyúrendszer gondoskodik.
A többtartályos logika lehetővé teszi, hogy a vízkezelés, a beoldás és a késztermék előállítása külön egységekben, akár több üzemi szinten valósuljon meg. A folyamat teljesen automatizálható — PLC-vezérléssel, adatgyűjtéssel és robotizált anyagkezeléssel —, megfelelve az ipar 4.0 követelményeinek.
A rendszer elemei és a teljes technológia a GMP és a gyógyszeripari higiéniai előírások szerint készülnek: Ra≤0,8 felületérdesség, CIP/SIP tisztítási lehetőség, steril szelephálózat és ellenőrzött anyagáram. A rendszer igény szerint rozsdamentes acélból vagy nagy tisztaságú polipropilénből (PP) készül, és minden esetben zárt csőrendszeren keresztül működik a keresztkontamináció kizárásával.
A fenti mintafolyamat a leggyakrabban használt gyógyszeripari oldatkészítő technológiai elemeket mutatja be. Minden valós projekt esetében a rendszer felépítése, kapacitása és automatizáltsági szintje az adott gyártás igényeihez igazodik. A Chemplex-szel nagy előnyre tehetsz szert: bármilyen gyógyszeripari vagy finomvegyipari oldat-előállítási folyamatot egyedileg meg tudunk tervezni és gyártani — a labor méretű rendszerektől a többüzemi, nagy volumenű termelésig, a fejlesztéstől a hosszú távú, megbízható gyártásig.
A technológia tipikus elemei: vízkezelő és előkezelő egység, beoldó tartály, rozsdamentes vagy PP keverőtartály, mérleg, adagoló, csőrendszer, szelepek, szivattyúk, CIP/SIP rendszer, PLC vezérlés, robotizált anyagmozgatás.
